(광고)님께 한가위 인사와 CDM 기반 R&D, HEOR Trends 2편 소식을 전합니다!

풍성한 한가위를 맞아
메디플렉서스에 보내주신 관심과 성원에 깊이 감사드립니다.

소중한 분들과 함께
넉넉하고 따뜻한 명절 보내시길 바라며,
앞으로도 좋은 인연으로 함께할 수 있기를 바랍니다.

행복하고 풍요로운 한가위 보내세요.

개발 방향은 단순한 데이터 조회 기능에 그치지 않습니다. 이상반응 능동 탐지, 발생률·발생률비를 활용한 위험 정량화, 다기관 RWD 분석, 데이터 추적성 확보 등 시판 후 안전성 연구에서 실제로 필요한 기능을 하나의 환경에서 지원하는 것이 핵심인데요. 특히 환자 단위 데이터는 의료기관 내에 유지하면서 기관별 분석 결과를 통합하는 구조도 함께 개발하고 있습니다.

이를 통해 향후 제약·바이오기업의 PV·Drug Safety, Medical Affairs, RWE/Evidence Generation 업무에서 병원 RWD를 활용한 능동적 안전성 평가와 다기관 근거 생성의 활용 가능성을 넓혀갈 계획입니다.

같은 병원 데이터라도, 연구 질문에 따라 답은 달라집니다

ISPOR가 발표한 2026–2027 Top 10 HEOR Trends에서 RWE는 2위에 올랐으며, 핵심 과제로 ‘Enhancing Data Availability, Quality, and Transparency’가 제시됐습니다. 지난 1편에서 왜 ‘신뢰할 수 있는 Evidence’가 중요해지고 있는지 살펴봤다면, 이번 2편에서는 그중 Data Availability에 초점을 맞춰 실제 연구에서 어떤 데이터를 선택해야 하는지 살펴봤습니다.

병원에는 진단, 처방, 검사, 영상, 병리 등 다양한 RWD가 축적돼 있지만, 데이터가 많다고 해서 모든 연구에 바로 활용할 수 있는 것은 아닌데요. 환자 규모와 치료패턴을 확인하려는 연구인지, 보다 상세한 임상정보와 실제 치료성과를 살펴보려는 연구인지, 장기 추적이 필요한지에 따라 적합한 데이터는 달라질 수 있습니다. 이번 글에서는 CDM·CDW·Registry의 특징과 연구 목적에 따른 활용 차이를 정리했습니다. 

또한 자료원을 먼저 정하기보다 연구에 필요한 환자와 변수가 실제 데이터에서 확인 가능한지를 사전에 검토하는 Data Feasibility가 왜 중요한지도 함께 살펴봤습니다. 메디플렉서스가 RWD/RWE 연구에서 중요하게 보는 것은 데이터의 양이 아니라 연구 질문에 적합한 데이터를 찾고 실제 연구로 연결할 수 있는가, 즉 Research Question–Data Fit입니다.