메디플렉서스가 글로벌 제약기업 한국화이자와 실사용근거(RWE, Real-World Evidence) 데이터에 관한 포괄적 협력 계약(MSA)을 체결했습니다.
이번 계약은 향후 한국화이자에서 수행하는 국내 RWD/RWE 연구에 필요한 용역에 대한 건으로, 당사의 임상연구 대행 서비스를 공급해 해당 연구에 필요한 프로세스를 지원할 예정입니다. 해당 글은 (블로그) 에서도 확인하실 수 있습니다.
메디플렉서스 X 씨앤알리서치 X 트라이얼인포매틱스
2024년도 통합 의료데이터 활용 및 분석 설문조사
임상시험 설계 뿐만 아니라 제품기획 및 시판 후 제품 연구 단계 등에서 활용 가능한 RWD(실제임상자료, Real-World Data), RWE (실제임상근거, Real-World Evidence).
신약의 안전성 및 유효성 평가를 입증하고 기존 임상연구의 한계를 극복는 등의 이점으로 임상시험 데이터와 RWD/RWE를 종합한 ‘통합 의료데이터’의 상호 보완적 사용 방안에 대한 관심이 높아지고 있지만, 실제로 RWE를 수행·활용하고 있는 연구 및 시장 사례를 찾아보기 어려운데요.
그 이유를 알아보고자, 정밀의학 진흥을 선도하는 3사가 협업하여 '통합 의료데이터 활용 및 분석' 설문조사를 진행한 결과 아래와 같은 몇 가지의 허들이 있다는 것을 확인할 수 있었습니다 .